SR EN ISO 15189:2023 · SR EN ISO/IEC 17025 · RENAR

Acreditare de laborator, condusă de cineva care a trecut prin audit din interior.

Sunt Dr. Dragoș Mălăescu, medic primar în medicină de laborator. Am coordonat tranziția unui laborator clinic la SR EN ISO 15189:2023 și am fost manager de calitate în comisia de acreditare RENAR a unui laborator de sănătate publică, sub SR EN ISO/IEC 17025. În ambele cazuri, auditurile s-au încheiat fără neconformități. Ofer consultanță 1-la-1 laboratoarelor care pregătesc o acreditare sau o tranziție de standard.

Sesiuni și pachete → Despre mine
2 standarde de laborator, ca auditor format
0 neconformități la auditurile RENAR pregătite
9 persoane în cea mai mare echipă coordonată
200–400 pacienți pe zi în laboratoarele conduse
Eprubete de laborator
Despre mine

Un medic care înțelege procesele reale din laborator.

Am absolvit Facultatea de Medicină „Carol Davila" în 2015 și am parcurs rezidențiatul în medicină de laborator la Spitalul Universitar de Urgență București între 2016 și 2019, cu stagii la Institutul Clinic Fundeni, Institutul „Cantacuzino" și Spitalul Clinic Colentina. Din 2021 am condus echipe de laborator pe cinci departamente (biochimie, imunologie, microbiologie, hematologie, serologie), la volume de 200–400 de pacienți pe zi.

Sunt auditor format pe ambele standarde de laborator, SR EN ISO 15189:2023 și SR EN ISO/IEC 17025, manager al sistemelor de management al calității și atestat în managementul serviciilor de sănătate. Am realizat și trecerea raportării sensibilității la antimicrobiene de la CLSI la EUCAST.

Profilul complet →
Domenii de expertiză

Servicii de consultanță pentru laboratoare medicale

Aplic experiența practică din laboratoare clinice și din sănătate publică pentru probleme reale: verificarea unei metode noi, calculul incertitudinii, pregătirea dosarului pentru evaluarea RENAR.

Acreditare ISO 15189:2023

Pregătirea laboratorului medical pentru acreditarea RENAR: proceduri, înregistrări, indicatori de calitate, POCT, audit intern și pre-audit.

Verificare metode & incertitudine

Dosarul de verificare sau validare a metodei și bugetul de incertitudine de măsurare, top-down din CIQ și EQA sau bottom-up GUM.

Management de laborator

Optimizarea fluxurilor de lucru, organizarea echipei, indicatori de performanță și raportare către management.

Acreditare ISO 17025

Pentru laboratoare de încercări: probe de apă, alimente și mediu. Documentație, eșantionare, reguli de decizie, opțiunea A/B din cap. 8.1.

Toate serviciile →
Cum funcționează

Un proces simplu, focusat pe rezultate

01

Rezervați o sesiune

Alegeți tipul de sesiune care răspunde nevoii dumneavoastră și o programați într-un interval convenabil.

02

Pregătim agenda

Îmi trimiteți contextul: proceduri, întrebări, documente. Pregătesc răspunsurile și recomandările înainte de sesiune.

03

Discutăm online

Sesiune live pe Google Meet, cu discuții punctuale, exemple practice și răspunsuri la întrebările dumneavoastră.

04

Primiți sinteza

După sesiune primiți un document scris, cu concluziile, pașii următori și resursele necesare.

Aveți nevoie de o opinie expertă pentru laboratorul dumneavoastră?

Descrieți-mi situația laboratorului și vă răspund personal, în cel mult o zi lucrătoare.

Sesiuni și pachete Hai să vorbim