Toate serviciile sunt livrate sub formă de consultanță 1-la-1, adaptate laboratorului dumneavoastră, pe SR EN ISO 15189:2023 sau pe SR EN ISO/IEC 17025, după caz. Cele două standarde diferă la eșantionare, la regulile de decizie, la indicatorii de calitate, la POCT și la opțiunile A/B din cap. 8.1, așa că livrabilele sunt construite separat pentru fiecare.
Pregătirea laboratorului pentru acreditare RENAR conform SR EN ISO 15189:2023: proceduri, înregistrări, formarea personalului, simulare de audit.
Validare și verificare metode (cantitative, calitative, cu cut-off), calcul incertitudine de măsurare, interpretare control intern al calității.
Pregătire program audit intern, simulare, identificare neconformități, redactare raport audit și plan de acțiuni corective.
Optimizare flux preanalitic-analitic-postanalitic, organizare echipă, indicatori de performanță, raportare către management.
Pentru laboratoare de încercări: apă, alimente, mediu. Documentație, eșantionare, înregistrări tehnice, reguli de decizie și conținutul rapoartelor.
Tranziția raportării sensibilității la antimicrobiene de la CLSI la EUCAST, organizarea laboratorului de microbiologie și diagnosticul molecular.
Redactare proceduri operaționale standard (SOP), instrucțiuni de lucru, manualul calității și documentele suport pentru acreditare.
Programe de formare continuă pentru personalul de laborator: cerințele standardului, verificarea metodelor, controlul intern al calității, pregătirea pentru evaluare.
Formare de auditor atât pe SR EN ISO 15189:2023, cât și pe SR EN ISO/IEC 17025:2018, plus manager al sistemelor de management al calității.
Auditurile RENAR pe care le-am pregătit s-au încheiat fără neconformități, atât la tranziția pe 15189, cât și la acreditarea sub 17025.
Echipe de până la 9 persoane, volume de 200–400 de pacienți pe zi și linie de gardă acoperită singur, pe toate departamentele. Cunosc constrângerile de personal și de timp în care trebuie să funcționeze un sistem de calitate.
Toate discuțiile sunt strict confidențiale. La cerere semnez NDA înainte de prima sesiune.
Vedeți pachetele de consultanță sau scrieți-mi direct pentru o ofertă adaptată proiectului dumneavoastră.